溶出仪校正用的标准片有哪几种?

溶出仪校正用的标准片有哪几种?

  为了保证体外溶出度测试数据的准确性和重现性,溶出度测试仪不仅要满足《中国药典》和《药物溶出度测试仪机械检定指导原则》的要求,还要采用溶出度标准片/颗粒进行性能确认。

  溶出度是口服固体制剂的重要内容,在一定程度上反映了药物在体内的生物利用度。为了获得同一药物溶出度测试结果的良好重现性,新安装的溶出度测试仪应采用溶出度标准片进行性能确认,溶出度标准片的溶出数据是检验溶出度计的好坏和实验操作是否规范的依据。

  溶出仪校正用的标准片的种类:

  迄今为止,用于溶出度仪校准的标准片(颗粒)有4种,即水杨酸片、泼尼松片、马来酸氯苯那敏缓释片和茶碱缓释颗粒。桨法和篮法使用泼尼松标准片(崩解型)和水杨酸标准片(非崩解型),即标准片的溶出量在规定的溶出条件下测定,并与标准片规范中规定的溶出范围进行比较。

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