哪些因素会影响智能药物溶出仪检测结果?

哪些因素会影响智能药物溶出仪检测结果?

  通过智能药物溶出仪可以用来检测药物颗粒或者片剂在某一时间内的溶出速度以及程度,由于该仪器温度控制精确度高,升温快,检测精确,因此成为很多实验室里必备的仪器之一。在进行溶出试验的时候有很多因素会影响到检测结果,下面我们来看一下具体是哪些。

  影响智能药物溶出仪检测结果的因素有:

  一、搅拌转动装置的晃动

  介质在搅拌之下会形成流体剪切力,此外,通过桨或者篮轴的晃动会影响到介质的流体动力学,导致溶出的速率发生变化,因此在进行溶出试验的时候篮或桨的晃动幅度不能太大,和轴心的距离偏好擦不能超过1.0mm。

  二、搅拌器中心位置

  搅拌轴的旋转轴线应该要和溶出杯在同一垂直轴上面,两者之间不能偏差太大,如果偏差超过2mm,溶出的速率也会跟着增加,因此试验的时候要控制好搅拌器的中心位置。

  三、溶出介质中的气体

  根据药典的规定,溶出介质应该需要进行脱气处理,如果没有脱气处理,则会因为温度和压力的影响下让一部分的气体在溶液中被溶解,而溶出试验中气体的存在会影响到结果。

  四、温度

  研究发现,温度的波动会影响到药物制剂的温度溶解度曲线,当温度变化一度,溶出度率就有百分之五的变化, 因此在进行溶出试验之前,需要使用温度计准确的检测出溶出杯中介质的温度,确保其温度处于一致性。

  可以看出搅拌转动装置的晃动、位置、溶出介质中存在气体、温度变化等都会影响到智能药物溶出仪检测结果。

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