如何做药物溶出仪3Q验证中水杨酸片校正?

  为了让药品的溶出度有一个准确的结果,对新购买的药物溶出仪做溶出度标准片检测仪确定仪器的性能,从而确保仪器具备良好的检测性能,满足日常分析测试的需要。一般来说需要使用到水杨酸片,那么如何做3Q验证中水杨酸片校正呢?

  水杨酸片是非崩解型溶出度标准片,其溶出数据是检定仪器是否符合试验规范的依据。下面详细介绍一下具体的校正步骤。

  首先要调试药物溶出仪

  在调试的时候需要严格按照药典中的要求进行。

  然后制备溶出介质

  取磷酸二氢钾6.80g,添加氢氧化钠1.58g,使用水进行稀释,稀释到1000ml,就能够得到磷酸盐缓冲液(pH=7.4±0.05)。

如何做药物溶出仪3Q验证中水杨酸片校正?

  把调配好的磷酸盐缓冲液加热,加热温度为45℃,加热后需要趁热减压,可以使用0.45μm滤膜过滤。减压并电磁搅拌5分钟即可。

  除了上面的方法,也可以使用其他有效的脱气方式,需要注意的是溶出介质的溶解氧不应该超过2.8mg/L。

  最后,对照品溶液的制备

  取水杨酸对照品20mg,需要进行精密称定,将其放置于250ml量瓶中,加适量溶出介质,使水杨酸溶解并进行稀释,摇匀。作为对照品溶液(1)。

  取10.0ml对照品溶液(1),将其放置于50ml容量瓶中,用溶出介质进行稀释并摇匀,作为对照品溶液(2)。

  为了可以加快水杨酸的溶解速度,也可以先使用少量乙醇溶解,然后再使用溶出介质进行稀释。不过需要注意的是乙醇的用量不应该超过总体积的1%。

  在看取刻度时,眼睛应该要平视凹液面处,容量瓶定容时应该要用刻度吸管。

  药物溶出仪3Q验证中水杨酸片的校正方法就介绍到这,看完后,大家应该掌握了吧。

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