在很多实验室中都会有一台或者多台药物溶出仪,很多人对该仪器不熟悉,不知道它在实验室中的重要性,今天小编就来介绍一下该仪器的相关知识,希望大家可以对该仪器有更多的认识。
该仪器是专门用于检测片剂、胶囊等这类固体制剂溶出度的试验仪器。该仪器的一个重要特点就是它可以模拟人体胃肠消化运动的过程,因此在配合紫外分光光度计的使用,就能够让实验人员了解所研究的药物制剂的溶出度情况。
可以说药物溶出度试验是一种控制药物制剂效果和质量的体外检测方法,目前在药物的研究、生产以及检验中被广泛的应用。
药物在体内吸收是有一个过程的,人体在吸收固体药物制剂前,会有一个崩解、溶解、溶液的过程,其中药物制剂溶解的速度快慢决定就关系到药物在体内的吸收速度。
如果药物很难从制剂中释放出来或者药物溶解速度比较缓慢,这样就会导致该药物不容易被人体吸收,人体不容易吸收药物,自然药物的疗效就会打折扣。
另外,有些药物制剂的药理作用比较剧烈,安全指数小,如果人体吸收的太快,那么可能会产生明显的不良反应,这样一方面药物的疗效时间会缩短,另一方面人体也会因为不良反应而感到不舒服,因此对于药物制剂的溶出速率应该要进行控制。
简单的依靠崩解时限检查来判断片剂、胶囊在体内吸收情况是不够的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径比较大,而药物需要在溶液状态下才能够被机体吸收,因此崩解仅仅是药物溶出的初期结构。
后续的继续分散和溶解是崩解时限检查不能掌握的,而溶出度检查不仅包括崩解过程,而且还包括溶解过程,因此对于连接药物制剂的溶出度研究来说有着更重要的意义。这就是为什么实验室种会使用要药物溶出仪的重要原因。
大多数的口服固体制剂在给药之后,溶出的速度和程度直接关系到药物是否对人体起到真实有效的作用,因此从药品检验角度来看,通过药物溶出仪得出的溶出度结果是检验药品是否合格的重要参数。