0574-88350052
18106650612
18106650612
使用溶出仪检测溶出度时有哪些参考标准？
溶出仪是生物实验室中很常见的仪器，它是用来检测药物溶出度的，所谓药物溶出度，指的就是固体制剂在某一溶剂中溶出的速度以及程度。在进行这项实验时，所采用的参考标准应该要按照已有标准中收载检测方法来进行。
在实际的使用过程中，人们发现使用已有药典规定的方法进行质量控制有时候并不能很好的反映出药物制剂的关键质量属性。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时，比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时，一般需要对样品溶液和取样进行过滤，为了不影响到结果的准确性，对仿制制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前，国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》，这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
上一篇：药物溶出仪试验有哪些取样的方法？
下一篇：药物溶出仪使用注意事项
推荐产品
溶出取样收集系统RQ1210G 型号:RQ1210G;参数:实验装置:12+2通道;照明系统:红光/白光;取样次数:16次;特点:同步投药、序列投药功能,双色照明系统,采用精密玻璃注射器作为取样动力 
药物溶出仪MDS-2008DS 型号:MDS-2008DS;参数:篮(桨)轴摆动幅度:≤0.5mm;工作温度:10~30℃;转篮摆动幅度:≤1.0mm;特点:溶出杯独立对角固定装置,硅胶杯圈配合V型杯盖,实现线,面双重密封,极大减少 
溶出取样收集系统RQ810G 型号:RQ810G;参数:实验装置:8通道;温度分辨率:0.01℃;特点:可实现篮法,桨法,小杯法,碟法(大/小碟),转筒法(长/短筒)的试验,满足空白与对照的要求,双色照明系统 
药物溶出取样系统MDS-2014 型号:MDS-2014;参数:转速精度:±0.5RPM;溶出仪水平度:≤0.2°;溶出杯杯数:6/8杯;特点:采用10英寸彩色触摸屏,轻松操纵触控面板,可实现最多100种方法的设置,存储和运行 
药物溶出仪MDS-2014DS 型号:MDS-2014DS;参数:溶出杯杯数:6/8杯;光敏照明:白光/红光三档;整机尺寸:670×565×640mm;特点:采用V型杯盖设计,与溶出杯完美贴合设计,最大程度减少了溶媒蒸发。
