药物溶出仪在线机械验证工具包

　　药物溶出仪机械验证是非常重要的，今天我们就来简单介绍一下该仪器在线机械验证工具包方面的知识，希望大家可以掌握，并运用到实际的操作中。

　　一、在线机械验证工具包：

　　在线机械验证工具包主要是有三大部分组成，也就是测量表、数据终采集端机及配套附件。可以测量的参数很多，其中包括转速(RPM)、转轴摆动度、转篮摆动度以及转轴垂直度等等。

　　测量表一般需要通过蓝牙连接数据采集终端机，将检测所得到的数据实时的传输到终端机上，终端机上需要安装有验证软件，其中软件需要按照《中国药典》中的要求进行安装，每一项数据度应该要在合格的范围之内，通过软件，就能够知道检测的结果是不是合格。

　　二、可以测量的物理参数包括：

　　1、转速(RPM)

　　2、转轴摆动度

　　3、转篮摆动度

　　4、转轴垂直度

　　5、溶出杯垂直度

　　6、溶出杯中心度(其中包括上、下两个位置)

　　7、篮/桨距杯底高度

　　8、水平度(主要指的就是仪器和桌面的水平度)

　　9、水浴池和杯内温度

　　10、振动度(主要包括四个参数，也就是加速度，频率，位移以及速度)

　　三、在线验证系统的使用：

　　1、运行数据终端

　　在数据终端机登录后需要新增用户报告和校正记录，通过蓝牙进行连接，其中一端连接到数据采集终端，另外一端连接到测量表，对需要检测的项目逐项进行验证。

　　2、仪器水平度验证

　　技术要求：溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数据值误差不能太大，一般来说差值不能够超过0.5°。

　　需要将仪器放置在平稳的工作台面上，注意工作台不能够出现晃动和振动。通过调节仪器的底脚，让仪器的杯板在前后、左右两个方向上都应该要接近水平。后续在验证的时候，验证后的试验期间需要注意不能够调整和移动仪器，如果仪器调整或者移动，则需要重新验证。

　　3、篮(桨)轴转速

　　技术要求：篮(桨)轴转速设定在每分钟50(100)转，连续的记录60秒，各篮(桨)轴的转速都应该需要控制在50(100)±4%范围之内。

　　将转篮(搅拌桨)安装在仪器上面，验证篮轴(桨轴)通过穿杆孔穿过的测速块，从而把测速块调整到合适位置。测量表应该要和篮轴(桨轴)保持适当的间隔距离，霍尔传感器指示灯(R)应该需要对着测速块的强力磁铁一面，等到指示灯亮起，启动仪器，让转篮(搅拌桨)以50rpm(100rpm)的速度进行旋转，界面会显示出篮轴(桨轴)的转速。

　　此外，也需要对药物溶出仪溶出杯内的温度，溶出杯的垂直度，篮(桨)轴的垂直度，溶出杯与篮(桨)轴的同轴度，篮(桨)轴的摆动进行在线机械检验。