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全能机械验证工具-MDS-2008T
溶出度测定在药品质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性，国家食品药品监督管理总局发布了《药物溶出度仪机械验证指导原则》。规定所使用的篮法和桨法溶出度仪在满足《中国药典》要求的同时还需满足该指导原则规定的各项技术要求。
MDS-2008T 药物溶出仪机械验证工具箱是严格按照《药物溶出度仪机械验证指导原则》研制的一套溶出度仪机械参数检测装置，同时适用于新芝生物全系列溶出仪和大部分其他品牌的标准溶出仪。
MDS-2008T 药物溶出仪机械验证工具的配件
主要有倾角仪、百分表、同轴度适配器、深度支架、摆动支架、转速仪等等，可用于测量溶出仪的水平度、桨（篮）轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与桨（篮）轴同轴度、桨（篮）深度、转速、桨（篮）摆动以及溶出杯内温度等参数。按照检定规程项目采用导航式软件设计。机械验证校正过程无需人工读取数据，PC端自动采集数据，并且自动生成报表。
溶出度仪在安装、移动、维修后，均应对其进行机械验证。通常每6个月验证一次，也可根据仪器使用情况进行相应的调整。
MDS-2008T药物溶出仪机械验证工具箱
MDS-2008T药物溶出仪机械验证工具性能参数表：
检验项目 | 检测设备 | 检测范围 | 分辨率 | 检测精度 |
溶出仪水平度 | 水平仪 | 0-90° | 0.01° | ±0.1° |
篮轴垂直度 | 水平仪 | 0-90° | 0.01° | ±0.1° |
桨轴垂直度 | 水平仪 | 0-90° | 0.01° | ±0.1° |
溶出杯垂直度 | 水平仪 | 0-90° | 0.01° | ±0.1° |
溶出杯与篮轴的同轴度 | 百分表 | 0-5mm | 0.01mm | ±0.02mm |
溶出杯与桨轴的同轴度 | 百分表 | 0-5mm | 0.01mm | ±0.02mm |
篮轴摆动 | 百分表 | 0-5mm | 0.01mm | ±0.02mm |
桨轴摆动 | 百分表 | 0-5mm | 0.01mm | ±0.02mm |
篮摆动 | 百分表 | 0-5mm | 0.01mm | ±0.02mm |
篮深度 | 百分表 | 0-5mm | 0.01mm | ±0.02mm |
桨深度 | 百分表 | 0-5mm | 0.01mm | ±0.02mm |
篮（桨）轴转速 | 转速表 | 10-9999RPM | 0.01RPM | ±0.04% |
溶出杯内温度 | 温度计 | 0-50℃ | 0.1℃ | ±0.5℃ |
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