溶出仪成为药物溶出度检测主要仪器

  近几年随着制药行业的发展,相关监管机构对药品质量问题越来越重视,药物溶出度作为药物疗效挥发之中的重要一环,成为很多药物应用之前不可缺少的指标,而溶出仪成为药物溶出度检测主要仪器。

  首先我们来了解一下药物溶出度的知识,药物溶出度指的就是在规定溶剂中,药物从固体制剂中溶出的速率和程度,药物溶出度是了解药物质量的重要指标,在保障临床用药方面,它起到重要的作用,因此一般仿制药、新药在正式生产之前都需要进行药溶出度的评估。

溶出仪成为药物溶出度检测主要仪器

  溶出试验可以说是一种能够模拟口服固体制剂在人体胃肠道中崩解和溶出的体外试验方法,它很好的反映出药物的实际效果。在试验过影响药物溶出度结果的因素很多,其中比较重要的因素如下:

  1、介质的除气程度、液体的温度、仪器的震动幅度、搅拌速度的快慢、取样点的位置、过滤速度的快慢、药物在转篮中的位置等都会影响药物溶出度的结果。

  2、药物本身的因素对溶出度的影响,比如药物的表面积、溶解度、结构与晶型。

  3、制剂方面对药物溶出度的影响,比如剂型、处方、辅料、工艺、药物相互作用、表面活性剂、制剂崩解、药物释放后微粒细度和总面积大小等。

  目前,很多国家(比如中国、英国、美国、欧盟、WHO)的药典中都明确的规定了药物溶出度检验方法。

  其中《中国药典》(2010版) 规定了药物溶出度的转篮法、浆法和小杯法这三种方法。

  《美国药典》(24版) 中规定了转篮法和浆法。另外, 对测定药物释放度的品种规定了五种测定装置,比如流池法等。

  《日本药局方》(14版)中规定有转篮法及浆法。

  《英国药典》(2000版) 中规定了有转篮法、浆法和流池法。

溶出仪

  最近的几年中,各国药物的种类不断上升,药物溶出度试验已经成为药物研究、生产工艺监测、质量评价以及质量控制的重要方法和手段。

  作为进行药物溶出试验的溶出仪,该仪器也在不断的创新、改进和提高。宁波新芝生物生产的仪器一致深受很多客户的好评,欢迎大家来电询价。

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