溶出仪的使用要严格遵循权限管理制度

溶出仪的使用要严格遵循权限管理制度

  溶出仪具有完整的计算机系统审计跟踪功能,可以连续记录整个测试过程中每个操作者在每个时刻的每个操作,并可以完全输出审计跟踪。无法关闭审计跟踪功能。在样本测试结果发布之前,应该完成审计追踪记录的审阅,确认测试过程中没有出现不符合数据完整性要求的行为。

  删除数据的权限以及更改时间的权限都必须是被禁止的。 机器可以设定各种各样的用户权限,应该可以防止数据的完整性缺陷的发生。

  有严格的计算机化系统人员权限管理制度,如:

  1、控制访问:只有授权人员才能进入和使用系统;

  2、分配权限:为系统访问和使用创建可接受、撤消和可接受更改操作步骤;

  3、记录异常:应该考虑系统可以记录未授权人员试图访问系统的行为。

  为加强仪器供应商的管理,应制定计算机化系统供应商的管理操作规程。供应商提供的产品或服务应满足数据完整性要求,并能够为计算机系统验证提供技术支持。应当有适当的专业人员来培训和指导计算机化系统的设计、验证、安装和操作。

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