哪些因素会影响溶出仪的溶出度测定结果?

  对于溶出仪而言,主要的目的就是检测药物的溶出度情况,不过在检测的过程中有很多的因素都会影响检测的结果,导致检测不准确,甚至无效,因此工作人员在操作的时候需要掌握操作规程。下面看一下哪些因素会影响溶出度的测定结果:

哪些因素会影响溶出仪的溶出度测定结果?

  一、搅拌速度

  桨法和篮法中的搅拌装置因为转动会改变介质的固体、液体状态,因此转轴的转动状态往往影响着桨法和篮法的溶出特性,一般来说转速应该要控制在规定转速的±4%范围以内。

  二、搅拌转动装置的晃动

  介质在进行搅拌的时候会产生一定的流体动力学的性质,这个性质对于溶出的速率是由影响的,通常要求搅拌转动装置在晃动的时候晃动幅度不应该离轴心超过1.0mm。

  三、搅拌器中心位置

  搅拌器应该要处于中心位置,搅拌轴的旋转轴线和溶出杯应该是垂直的,偏差不要超过2mm”。

  四、溶出介质中的气体

  在溶出度试验的时候,气体会影响到结果,因此一般溶出介质需要经过脱气处理。

  五、温度

  研究显示不同的药物对于温度的变动敏感度是不一样的,每1℃的温度变化,那么会导致溶出速率增加5%,一般溶出介质的温度在37℃±0.5℃。

  六、吸附

  在药物溶出仪的使用过程中,还会使用到滤器,这会吸附介质中的一些活性成分,因此在进行溶出度检测的时候,需要考虑到材料的适宜性。

  七、取样位置

  取样的位置对于溶出度也是有影响的,尤其是在溶出的初始阶段,如果没有对取样的位置做出具体的规定,那对结果的测定是很不利的,所以取样位置需要固定。

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