溶出仪试验中需要注意哪些取样细节?

溶出仪试验中需要注意哪些取样细节?

  目前,溶出仪有两种采样方式:自动采样和手动采样。自动取样方便省力,但有时比人工取样带来更多问题。由于各种原因,采样线经常是误差的来源:长度不相等、卷曲、磨损超出极限、取样管线部分或完全堵塞、断开、残留、混淆或交叉连接以及清洁不充分。泵管可能因频繁使用或冲洗而磨损,可能需要更换。不同的溶出度仪制造商有不同的自动取样方法,包括注射泵和活塞泵。理论上,注射泵更好。每个采样点后,管道排空,即管道残留物为0,取样时间较短。活塞泵不能完全排空管道,需要大量介质来润湿和清洗管道。取样时间更早。在线过滤方法也有差异,包括过滤膜过滤和过滤头过滤。建议在使用自动取样系统之前确定合适的方法。

  溶出仪根据2015版《中国药典》、《美国药典》和《药物溶出度测试仪机械检定指导原则》的要求。模块化设计理念,插件安装,即插即用自动采样工作站,操作简单有效,自动采样动力泵,活塞式注射泵或柱塞泵,兼容桨法、篮法和小杯法。

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