药物溶出度试验仪如何选购?

药物溶出度试验仪如何选购?

  有很多客户不知道如何采购药物溶出度试验仪,小编在这里简单介绍一下药物溶出度试验仪的一些选购要点:

  主要考虑机械性能,比如转速、温度、同轴度等10项(机械验证指导原则),而自动取样部分尚无相应的评价指标,或者一些无用指标。

  药物溶出度试验仪在选购时需要注意以下几点:

  1、溶出

  机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大,有必要对水杨酸片测定3点溶出校准。

  2、补液

  也要考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,最后看看最后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。

  3、过滤

  取样是否有初滤,滤头形式、材质、孔径,均需验证。

  4、取样

  取样能力,取样次数,取样体积,取样耗时,最小取样间隔等。

  5、自动取样整体评估

  对于自动取样单次评估采用上述指标,的整体评估可以采用黑箱法评价,同一台溶出,自动、手动同时取样,多个时间点取样,考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。

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