药物溶出度试验仪如何选购？

发布日期：2019-01-04 作者: 新芝生物

药物溶出度试验仪如何选购？

　　有很多客户不知道如何采购药物溶出度试验仪，小编在这里简单介绍一下药物溶出度试验仪的一些选购要点：

　　主要考虑机械性能，比如转速、温度、同轴度等10项(机械验证指导原则)，而自动取样部分尚无相应的评价指标，或者一些无用指标。

　　药物溶出度试验仪在选购时需要注意以下几点：

　　1、溶出

　　机械验证合格，校正片可能不合格，即使水杨酸片校准也合格，实际溶出结果差异也很大，有必要对水杨酸片测定3点溶出校准。

　　2、补液

　　也要考虑流路，考虑补液体积和取液体积差，最后看看最后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。

　　3、过滤

　　取样是否有初滤，滤头形式、材质、孔径，均需验证。

　　4、取样

　　取样能力，取样次数，取样体积，取样耗时，最小取样间隔等。

　　5、自动取样整体评估

　　对于自动取样单次评估采用上述指标，的整体评估可以采用黑箱法评价，同一台溶出，自动、手动同时取样，多个时间点取样，考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。

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