溶出仪溶出杯有偏差会影响溶出实验结果

溶出仪溶出杯有偏差会影响溶出实验结果

  我们在药店和医院购买的很多药物在研发的时候需要经过药物溶出实验,药物溶出的程度和速率符合要求,才能够批量的生产销售。在进行药物溶出试验的时候,我们需要使用到溶出仪,为了确保实验结果的准确,每个溶出杯的尺寸、大小、形状、间距不能出现偏差,不然会影响到溶出结果。

  《中国药典》对溶出杯的性状、容量、尺寸等有明确的规定,因此溶出杯一般为圆形容器,杯子内径距离为102mm,误差不能够超过4mm,被子的高度为185mm,允许偏差为25mm,杯子的容积为1000ml,并且配备吻合的盖子,以防止内部介质快速蒸发。

  质量好的溶出仪溶出杯杯体应该光滑,没有划痕,也不出现凹陷以及凸起的情况。如果在进行药物溶出实验过程中,溶出杯的规格有一点偏差,那么很容易影响到溶出结果。

  目前生产厂家在生产溶出杯的时候,基本上采用人工烧制,这样就很容易导致杯子整体的厚度不均匀,杯壁表面不容易很光滑, 杯底不规则。因此在购买溶出杯的时候,建议尽量原厂原配,如果无法找到和原厂一样的溶出杯,那么在购买的时候一定要选择大品牌生产的溶出杯,并且观察溶出杯的每一个细节,必要的时候,可以使用刻度工具测量,购买误差小的那一种。

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