影响溶出仪溶出度检测结果的因素有哪些?

影响溶出仪溶出度检测结果的因素有哪些?

  哪些因素会影响溶出仪溶出度测定的试验结果?小编认为,除了试验样品以外,主要有溶出度计的机械性能、实验者操作的规范度和试剂等。

  一、搅拌旋转装置的摇动

  无论是篮法还是桨法,在介质的搅拌作用下的流动运动都是由固体形成的流体剪切力,桨和篮轴的摇动会使介质的流体力学性质发生变化,对溶出速度产生影响。因此,篮和桨的摇动改变了制剂的溶出速度。

  二、搅拌速度

  篮式或桨式搅拌装置的旋转产生流体的动态特性,最终改变介质和制剂的液固界面状态。旋转轴的旋转状态是影响篮式法或桨式法溶解特性的基本因素。研究表明,转速变化与溶解速率之间存在线性关系,但这种关系不能无条件外推。

  三、温度

  温度波动的影响取决于活性成分、粘合剂和其他赋形剂的温度-溶解度曲线。一般来说,溶解度和温度是线性相关的。不同的制剂对相同的温度变动可能具有不同的灵敏度,研究表明,每1℃的温度变化,最高可引起5%的溶出速度的变化。

  四、溶出介质中的气体

  总有一部分气体溶解在液体中。在溶出度测试期间,这种气体的存在可能会影响结果的重现性。

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