药物溶出度仪验证前检查事项

药物溶出度仪验证前检查事项

  药物溶出度仪主要由机头、水浴箱、溶出杯、转篮(桨)、温度传感器等组成。通过检验数据表明,溶出度仪的水平度、溶出杯及篮(桨)轴垂直度、篮(桨)转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响,其计量性能直接影响对药物性能的评判。

  因此,为保证药物溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性,有必要定期对药物溶出仪的机械部分进行验证。

  药物溶出度仪验证前主要检查以下部件:

  1、溶出杯

  杯体光滑,无凹陷或凸起,无划痕、裂痕、残渣等缺陷。

  2、篮

  篮体无锈蚀,无网眼堵塞或网线伸出,无网眼或篮体变形等现象。

  3、篮(桨)轴

  篮(桨)轴无锈蚀,桨面涂层光滑、无脱落。

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