药物溶出度仪验证前检查事项

发布日期：2019-05-06 作者: 新芝生物

药物溶出度仪验证前检查事项

　　药物溶出度仪主要由机头、水浴箱、溶出杯、转篮(桨)、温度传感器等组成。通过检验数据表明，溶出度仪的水平度、溶出杯及篮(桨)轴垂直度、篮(桨)转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响，其计量性能直接影响对药物性能的评判。

　　因此，为保证药物溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性，有必要定期对药物溶出仪的机械部分进行验证。

　　药物溶出度仪验证前主要检查以下部件：

　　1、溶出杯

　　杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。

　　2、篮

　　篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。

　　3、篮(桨)轴

　　篮(桨)轴无锈蚀，桨面涂层光滑、无脱落。

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